서울대학교 약학대학 약학교육연수원

제8기 제약산업 전문가 기초 임상약학 단기교육과정
<2022년 약물동태학 부트캠프@SNU 기초과정>

1. 목적 :
본 교육과정은 제약산업 및 학계의 신약개발 관련분야 연구자들에게 약물동태학의 기초지식 및 실전 데이타 분석 및 해석방법론을 교육하고자 함. 특히 본 교육과정은 약물동태학 연구 경험이 적은 연구자들도 이해하기 쉬운 초급 교육과정으로서, 특정한 약물동태학 분석 전문소프트웨어에 의존하지 않고 국내 약물동태학 전문가 강사진들로부터 기본적인 개념을 다루는 강의 실전 데이타 분석을 비대면 방식으로 교육하고자 함. 기초적인 약물동태학 교육 이후 심화과정의 교육프로그램으로 연계할 예정임.

2. 명칭(제목) :
제8기 제약산업 전문가 기초 임상약학 단기교육과정
<2022년 약물동태학 부트캠프@SNU 기초과정>

3. 모집인원 :
40 명

4. 세부 강의 계획서(별첨) :

5. 강좌 개설 기간 및 장소 :
1) 강의 동영상 게시 기간: 2022.12.19 부터 2023.1.6까지의 비대면 강의 및 2023. 1.9 오후 2:00의 Q/A
2) 강의 방법: 동영상 강의 및 줌 Q/A
3) 강의 횟수: 10회
4) 강의 장소: 비대면 강의로 해당 없음

6. 총 이수 시간 :
9 시간

7. 수강생의 자격 :
- 신약개발 관련 분야 제약산업 종사자
- 약물동태학 관련 분야 학계 종사자

8. 강좌 이수의 사정기준 :

매주 강의 출석 점수와 실습 점수를 합하여 총 70점 이상을 획득하여야 이수할 수 있으며,
이수예정자는 운영위원회를 통하여 이수가 확정된다.

항목	배점
강의 출석	70%
Q/A 출석	30%
총점	100%

9. 수강료 :
1인당 250,000원

세부 강의 일정

강의	Topic 및 강의목표
비대면 동영상 강의 1	Pharmacokinetics – Overview 강의 목표: 약물동태학의 개념과 의미를 이해하며, 약물동태학 연구의 중요성을 이해한다.
비대면 동영상 강의 2	Pharmacokinetic parameters 강의 목표: 주요 약물동태학 파라미터의 정의와 의미를 이해하며, 비컴파트먼트 해석법에 따라 결과를 얻는다.
비대면 동영상 강의 3	Pharmacokinetics – Methodology: in vivo PK 강의 목표: 신약 연구를 위한 단계별 주요 약물동태학 시험법을 이해하며, in vivo 약동학 연구에서 고려해야 할 실험적 중요사항을 이해한다.
비대면 동영상 강의 4	Pharmacokinetics – Hepatic clearance 강의 목표: Organ clearance, 특히 hepatic clearance, 와 intrinsic clearance의 관계를 이해하고, 이 관계식으로부터 organ clearance를 계산할 수 있다.
비대면 동영상 강의 5	Pharmacokinetics – Introduction to physiologically-based pharmacokinetics (PBPK) 강의 목표: PBPK 모델의 예측 원리를 이해하고 간단한 소프트웨어를 써서 혈(장) 중 농도-시간 곡선을 산출할 수 있다.
비대면 동영상 강의 6	Pharmacokinetics – Introduction to pharmacokinetics of biologics 강의 목표: monoclonal antibody를 포함한 biologics의 약물동태학적 특성을 소분자약물과 비교하여 설명할 수 있다. 비선형성 약물동태특성을 나타내는 biologics에 대하여 그 기전 (Target-mediated drug disposition)을 이해하고 신약개발에 적용된 사례를 설명할 수 있다.
비대면 줌 강의 7	약물상호작용의 기본 개념 강의 목표: 약물상호작용로 인한 체내동태의 변화를 설명하는 이론적 배경을 이해하고, 그 정도를 예측하는 해석방법 두가지 방법의 개요를 이해할 수 있다.
비대면 줌 강의 8	Static model에 의한 약물상호작용 예측 강의 목표: 약물상호작용을 예측하는 static model을 이용하여, 실전 데이터를 해석하는 방법을 이해한다
비대면 줌 강의 9	FDA guidance의 주요내용 강의 목표: 약물상호작용을 예측하는 방법에 대한 최근 FDA guidance의 내용을 이해하고 설명할 수 있다

※ 강의 일자 및 강사는 사정에 따라 변경될 수 있습니다.