바이오헬스 규제과학 아카데미 디지털 교육과정 세부강의계획서

• NDA/BLA/신속심사 제도
• IND 단계별 CTD 작성 요령
• 비임상시험 해석과 규제대응
• 초기임상시험의 설계
• 의약품 품질 심사와 불순물 관리
• 세포유전자 치료제 허가심사
• 의약품·바이오의약품 임상시험 승인 심사
• 식품소재 규제현황 및 개발전략

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